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缅甸小勐拉赌场出千 - 山东省药品监督管理局公布近期药品生产检查结果
作者:匿名 2020-01-11 16:11:53 热度:3284

缅甸小勐拉赌场出千 - 山东省药品监督管理局公布近期药品生产检查结果

缅甸小勐拉赌场出千,中国质量新闻网讯 12月6日,山东省药品监督管理局官网发布通告称,根据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品生产质量管理规范》《药品生产监督管理办法》等法律法规,按照省药监局2019年药品生产监督检查工作计划,7-10月份省药监局组织对46家药品生产企业(含医用氧、药用辅料、药包材生产企业)进行了现场检查,经现场检查和风险评估认为,45家企业基本符合药品、药用辅料、药包材等相关标准要求,1家药包材企业不符合要求(处于停产状态)。

省药监局根据检查情况,已要求相关市局严格落实企业主体责任,做好监督整改和日常监管工作。

药品生产检查结果汇总表

序号

企业名称

检查时间

检查范围

检查结论

迪沙药业集团有限公司

7月17-19日

中药饮片(含直接口服饮片,炮制范围:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、炖制、煅制、制炭、燀制)

基本符合gmp要求

山东鲁地源天然药物有限公司

7月23-24日

中药饮片(炮制范围:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、制炭、煅制、燀制、煮制、炖制、发酵、煨制)

基本符合gmp要求

山东冯了性药材饮片有限公司

7月26-27日

中药饮片(净制、切制、炒制、燀制、蒸制)

基本符合gmp要求

山东宏济堂制药集团股份有限公司

7月30日-8月1日

蒙脱石散

基本符合gmp要求

辰欣药业股份有限公司

7月30日-8月2日

冻干粉针剂(1092车间1线)、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)(112车间3线)

基本符合gmp要求

山东睿鹰制药集团有限公司

8月3-6日

冻干粉针剂(抗肿瘤药,104车间)

基本符合gmp要求

山东京卫制药有限公司

8月21-23日

固体制剂车间(草酸艾司西酞普兰片)

基本符合gmp要求

山东方明药业集团股份有限公司

9月5-7日

小容量注射剂(110车间,终灭)维生素b6注射液、盐酸多巴酚丁胺注射液

基本符合gmp要求

仁和堂药业有限公司

9月5-7日

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂

含麻复方制剂(复方地芬诺酯片)

基本符合gmp要求

10

山东威智百科药业有限公司

9月8-10日

小容量注射剂(101车间,非终端灭菌)棓丙酯注射液

基本符合gmp要求

11

山东孔府制药有限公司

9月8-10日

山东省曲阜市裕隆路37号:颗粒剂(含中药前处理、提取);曲阜市经济开发区(西区)工业一路:合剂、糖浆剂

基本符合gmp要求

12

山东信谊制药有限公司

9月16日

第二类精神药品(原料药:艾司唑仑、地西泮、阿普唑仑、劳拉西泮;制剂:艾司唑仑片、地西泮片、阿普唑仑片、

基本符合特药管理相关要求

13

济南永宁制药股份有限公司

9月17日

第二类精神药品(生产艾司唑仑片、地西泮片、氯氮卓片、氯硝西泮片,使用咖啡因)

基本符合特药管理相关要求

14

山东中泰药业有限公司

9月17-19日

聊城市嘉明经济开发区聊临东路3号,口服固体制剂:片剂、胶囊剂、颗粒剂(以上均含中药前处理、提取),散剂

基本符合gmp要求

15

山东丹红制药有限公司

9月20-22日

菏泽牡丹工业园区昆明路99号,小容量注射剂(非最终灭菌)

基本符合gmp要求

16

新华制药(高密)有限公司

9月24日

盐酸西替利嗪片(2018年国抽溶出度不合格)

基本符合gmp要求

17

山东绿叶制药有限公司

9月26-28日

外用/口服制剂车间(蒙脱石散)

基本符合gmp要求

18

山东鲁抗医药股份有限公司

9月27-29日

粉针剂(101车间,β-内酰胺类粉针剂生产线)

基本符合gmp要求

19

鲁南贝特制药有限公司

10月11日

第二类精神药品(原料药:酒石酸唑吡坦;制剂:酒石酸唑吡坦片)

基本符合特药管理相关要求

20

山东金洋药业有限公司

10月13-15日

原料药(右旋糖酐20、40、70)

基本符合gmp要求

21

中孚药业股份有限公司

10月10-13日

粉针剂(青霉素类,201车间)、小容量注射剂(含非最终灭菌,202车间)

基本符合gmp要求

22

山东新华制药股份有限公司

10月17日

特殊药品监督检查

基本符合特药管理相关要求

23

潍坊同晟塑料有限公司

10月18日

药用低密度聚乙烯薄膜袋

不符合《药包材生产现场考核通则》要求(企业已停产,人员已离职)

24

章丘市仁和印务有限公司

10月18-19日

口服固体药用高密度聚乙烯瓶

基本符合《药包材生产现场考核通则》要求

25

山东罗欣药业集团股份有限公司

10月18-21日

冻干粉针剂(1502、1503车间)

基本符合gmp要求

26

山东裕欣药业有限公司

10月18-21日

大容量注射剂(2101车间)

基本符合gmp要求

27

山东新时代药业有限公司

10月18-21日

小容量注射剂b线(12车间:小容量注射剂b线生产线)

基本符合gmp要求

28

山东鲁南包装有限公司

10月18-19日

输液瓶用铝塑组合盖、抗生素瓶用铝塑组合盖、口服液瓶用铝塑组合盖、口服液体用易剌铝盖

基本符合《药包材生产现场考核通则》要求

29

东阿东昌玻璃制品有限公司

10月18-19日

钠钙玻璃药用管、低硼硅玻璃药用管

基本符合《药包材生产现场考核通则》要求

30

烟台市康泰医用氧气有限公司

10月18-19日

医用氧(气态分装)

基本符合gmp要求

31

淄博新华-百利高制药有限责任公司

10月 18-20日

原料药(布洛芬)

基本符合gmp要求

32

山东绅联药业有限公司

10月18-20日

原料药(肝素钠、肝素钙、富马酸依美斯汀、洛度沙胺氨丁三醇、盐酸环喷托酯、荧光素钠、低分子量肝素钠、盐酸萘甲唑啉、色甘酸钠)

基本符合gmp要求

33

山东鲁玻包装有限公司

10月18-20日

钠钙玻璃管制口服液体瓶、低硼硅玻璃管制注射剂瓶

基本符合《药包材生产现场考核通则》要求

34

青岛卫生医用氧厂有限公司

10月19-21日

医用氧(气态分装)

基本符合gmp要求

35

沂南县沂蒙医药包装有限公司

10月20-21日

低硼硅玻璃安瓿

基本符合《药包材生产现场考核通则》要求

36

德州晶华药用玻璃有限公司

10月20-21日

钠钙玻璃模制注射剂瓶

基本符合《药包材生产现场考核通则》要求

37

新泰市利达化工有限公司

10月20-21日

医用氧(气态分装)

基本符合gmp要求

38

莱州市凤羽滑石粉有限公司

10月20-21日

药用辅料(滑石粉)

基本符合《药用辅料生产质量管理规范》要求

39

曲阜圣城医药有限公司

10月21-22日

药用辅料(玉米淀粉、糊精)

基本符合《药用辅料生产质量管理规范》要求

40

国药集团鲁亚(山东)制药有限公司

10月22-24日

粉针剂(头孢菌素类);免疫制剂: (注射用a群链球菌)

基本符合gmp要求

41

山东海佑福瑞达制药有限公司

10月22-24日

原料药(联苯乙酸、盐酸奥布卡因、格列齐特)

基本符合gmp要求

42

山东亦度生物技术有限公司

10月23-25日

冻干人用狂犬疫苗(vero细胞)(尚未取得药品批准文号)

基本符合gmp要求

43

青岛国大生物制药股份有限公司

10月24-26日

冻干粉针剂(冻干粉针剂车间,一条生产线),注射用鲑降钙素

基本符合gmp要求

44

山东润泽制药有限公司

10月25-27日

粉针剂生产车间(动态生产头孢呋辛钠)

基本符合gmp要求

45

威海赛洛金药业有限公司

10月27-29日

小容量注射剂(非最终端灭菌制剂)(水针车间,小容量注射剂生产线)

基本符合gmp要求

46

山东齐都药业有限公司

10月29-31日

401车间(阿昔洛韦片)

基本符合gmp要求

来源: 中国质量新闻网

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